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过滤器滤膜完整性测试仪

发布时间:  2022-07-31

产品型号:  2600

产品报价:  

厂商性质:  生产厂家

所  在  地:  北京市海淀区上地科技园上地十街1号

产品特点:  过滤器滤膜完整性测试仪进一步有专家建议可以根据气泡出现的次序与数量,给出起泡点压力,群泡点压力、全泡点压力等更具体的定义。

公司研发团队是以高校教授为核心的队伍,具有雄厚的技术实力,以研发为核心,以做国产高精尖检测仪器为目标。人才配置合理,层次清晰,研发具有可持续性。

适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规

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产品概述

过滤器滤膜完整性测试仪高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

支持USB数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到丸美体现;

技术和控制方案,具有精度高和操作简便等

测试范围泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

语言选项醉多可做到12芯20英寸滤筒的测试,大大提高使用者的工作效率;

1000个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;

过滤器滤膜完整性测试仪电源/功率

丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

外型尺寸240(宽) x320(深)x 400(高)

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

信号输出(4-20)mA、RS485、12V报警输出


可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求,并支持无线通讯功能;

技术和控制方案,具有精度高和操作简便等

单位Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

小型滤芯 (Mini cartridge)256色;触摸屏中文空气过滤器的检测   2.5″至40″

测试范围

测试耗时基本泡点测试:2 min±2min;  扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;

压力和孔径由Laplace方程确定:

功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;

历史记录功能32G存储空间,保存数据100万条

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

囊式滤芯 (Capsule)进气压力重量 10KG

过滤器完整性测试仪是公司自主研发空气过滤器的检测2.5″至40″

基本泡点测试:2 min±2min;  扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;

适用环境D级以上

环境温度:0℃ - +50℃;相对湿度:10-80%

历史记录功能32G存储空间,保存数据100万条

内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

该产品满足2020年颁布的《药典》要求,实现仪器权限管理、审计追踪和电子签名,并可以选配研发的数据库专家管理系统。 

操作压力测试范围测试压力:200-7900mbar

操作条件环境温度:0℃ - +50℃;相对湿度:10-80%

产品特点标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

该产品满足2020年颁布的《药典》要求,实现仪器权限管理、审计追踪和电子签名,并可以选配研发的数据库专家管理系统。 

高人性化:中文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;240(宽) x320(深)x 400(高)

中文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;

语言选项中文

仪性能参数 尺寸:10.4寸;256色;触摸屏

记录备份支持U盘导出数据(包括测试曲线);

打印功能中文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;

多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;

操作条件多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;操作压力8000 mbar

32G存储空间,保存数据100万条

测试精度高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

语言选项中文/英文

高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

测试耗时基本泡点测试:2 min±2min;  扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;

在制药工艺中,终端除菌滤芯的完整性测试是一种必要手段。通过检测,可以判断出滤膜是否符合供应商提供的标准,过滤芯安装的是否正确,可以确定滤芯接口和滤器的尺寸是否相配,还可以确保工艺系统是否密闭等等,以确保生产过程中的安全。

高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系统;

过滤器完整性测试仪

环境温度:0℃ - +50℃;相对湿度:10-80%

泡点法检测滤膜、滤芯孔径的方法为全视界通用的检测方法,其原理为当膜被液体完全润湿后,在膜的两侧加上气体压差△P,由于毛细孔效应和液体表面张力在一定的气压下,液膜被冲开,气体气泡半径与孔径相等时会穿过孔,此时接触角为0°,气泡将产生于醉先通过的最大孔。

审计追踪多项事件日志、可导出不可修改

高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系统;

操作条件环境温度:0℃?- +50℃;相对湿度:10-80%

测试压力:200-7900mbar

测试范围测试压力:200-7900mbar

小型滤芯(Mini cartridge)

记录存储≥5年存储

显示屏尺寸:10.4寸;256色;触摸屏

空气过滤器的检测   2.5″至40″

用户数量1000个

囊式滤芯 (Capsule)8000 mbar多种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);

所以广义的气泡点压力在不同的理解中可能就分别被取代为起泡点压力,群泡点压力、全泡点压力等。

测试耗时基本泡点测试:2 min±2min;??扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;

增加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

基本泡点测试:2 min±2min;  扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;

特点。支持定做要求

科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

权限管理用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求仪产品概述打印功能

当气体的压力大于膜孔内的毛细管压力和表面张力时,液体才能被压出膜孔。

多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;电源/功率

如果膜的种类和润湿液不同,也就是说膜的材质、膜的结构、孔径大小、表面张力、温度的改变都会对起泡点压力有所影响。 滤芯被完全、充分浸润后,处于气相中的气体要将吸附、封堵于毛细管壁里的液体推出,需要克服一定的液体表面张力。

中文之所以出现上述不同的理解,可能源于对过膜气体流量的物理意义还没有统一的认识。

高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

显示屏高清晰度10"彩色触摸屏;

打印功能中文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;



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