海某亚医疗引入北广精仪TOC分析仪

海某亚医疗引入北广精仪TOC分析仪 强化医疗器械生产质控体系

北京，2025年10月30日——海某亚（北京）医疗器械有限公司（以下简称“海某亚"）近日宣布，与北京北广精仪仪器设备有限公司达成采购合作，引入其自主研发的TOC总有机碳分析仪BC-50A。该设备将主要用于医疗器械生产过程中纯化水、注射用水的有机碳检测，确保产品符合《中国药典》及国际标准，进一步提升医疗设备的安全性与可靠性。

技术适配：破解医疗用水检测痛点

医疗器械生产对水质要求极为严苛，尤其是超纯水中的总有机碳（TOC）含量直接影响产品生物相容性。北广精仪BC-50A采用紫外氧化法，检测范围覆盖0-1500μg/L，重复性误差≤3%，可满足制药行业对低浓度有机碳的精准监测需求。设备集成电子签名与审计追踪功能，符合医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求，为海某亚的呼吸类器械、雾化设备等产品提供全流程数据追溯能力。

应用场景：从研发到生产的闭环管理

海某亚将BC-50A纳入质量管控体系，覆盖原材料采购、生产用水监测及成品检验环节。在研发端，设备可快速验证新型医用雾化器、负压引流装置等产品的材料兼容性；在生产端，实时监测纯化水系统的TOC波动，避免因水质问题导致的批次不合格风险。此外，双方计划共建联合实验室，探索医疗器械清洗工艺的优化方案，推动行业检测标准升级。

行业影响：国产设备赋能医疗智造

此次合作是国产检测设备在医疗器械领域的又一突破。北广精仪BC-50A凭借高性价比与本土化服务优势，打破进口设备垄断，助力海某亚降低供应链成本。随着设备在北京大兴生产基地的落地应用，预计将带动医疗用水检测效率提升20%，为全球患者提供更安全的医疗解决方案。

未来展望\

海某亚表示，将以此次合作为起点，与北广精仪在智能检测、人才培养等领域深化合作，共同推动中国医疗器械产业向化、智能化迈进 。